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  • 乳结泰胶囊

    乳结泰胶囊

    乐虎国际手机登录乳 结泰 胶 囊是一款 治疗乳腺增生病的纯 中药制剂,具有疏肝理气、化痰散结、活血止痛作用。能够缓解乳 房肿块、胀痛、触痛、 胸胁胀闷 等乳腺增生的4大症状。

    产品详情

    特点

    乐虎国际手机登录乳结泰胶 囊用于治疗乳腺增生病属于肝郁气滞、 痰凝血瘀证能明显改 善患者乳房疼痛、触痛、 肿块大小等主要疗效指标及胸协胀闷、烦躁易 怒等 伴随症状。

    功能

    疏肝理气,化痰散结,活血止痛。用于肝郁气滞,痰凝血瘀所 致乳房肿块胀痛,触痛,胸胁胀闷,烦躁易怒,舌质偏红,或紫暗,或有瘀斑,苔黄,脉弦滑或弦涩;乳腺增生病见上述 症候者。

    原料

    瓜蒌、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陈皮、半枝莲、野菊花。

    药品名称 通用名称:乳结泰胶囊
    主要成份 瓜蒌、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陈皮、半枝莲、野菊花。
    性状 本品为硬胶囊,内容物为 棕 色至深褐色的粉末;味微苦。
    功能主治 疏肝理气,化痰散结,活血止痛。用于肝郁气滞,痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛,触痛,胸胁胀闷,烦躁易怒,舌质偏红,或紫暗,或有瘀斑,苔黄,脉弦滑或弦涩;乳腺增生病见 上述症候者。
    用法用量 口服。一次4粒,一日3次。在月经周期第五天开始服药,若行经期少于5天者,则从干净后(次日)开始服药;若行经期超过5天者,则在月经来潮的 第五天开始服药。连续服用21天。3个月经周 期为一疗程。
    规格 每粒装0.5g
    不良反应 1 极少数病例用药后出现月经异常(包括月经后期,月经先期,月经量多,月经量少,经间期出血)。 2 偶见胃部不适,头晕,咳嗽,腰痛,大便干结或大便次数增多,皮肤瘙痒,症状较轻。 3 极个别病例ALT疗后异常升高, 尚不能排除与本品的因果关系。
    禁忌 孕妇及哺乳期妇女禁 用。
    注意事项 1 本品不适 用于乳腺炎、 乳腺单 纯性囊 肿、乳腺癌、乳腺钎维瘤、乳痛症患者。 2 对合并有血管、脑血管、肝、肾和 造血系统等严重原发性 疾病及精 神病患者,尚无应用本品的相关研 究资料。
    药物相互作用
    批准文号 国药准字Z20090033
    生产企业 乐虎国际手机登录

    产品详细

    本品于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成II、III 期临床试验 研究。观察对象为西医诊断乳腺增生病、中医辨证 属于肝郁气滞、痰凝血 瘀证患者。采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计 的方法。在月经周期第五天开始服药,若行经期少于5天的,则从 月 经周 期干净 后 开始服药,连续服用21天。疗程为3个月经周期、临床痊愈者随访1月。

    主要疗效指标为乳房疼痛、乳房触痛、乳房肿块(硬度、分布范围、肿块大小)。在月经周期第7~10天进行观测。两组II、III期基线数据基本可 比。II期试验组完成119例,III期完成356例。III期疗效结果,试验组乳房疼痛消失率29.7%,肿块触痛消失率31.9%,乳房肿块消失 率5.6%。

    安全性方面,17例患者用药后出现月 经异常(月经后期,月经先期,月经量多,月经量少,经间期出血),与本品关系的判定,1例为“很可能”,8例为“可能”,8例为“可疑”。13例疗后血WBC较疗前减少,研究者认为与药 物无关。4例胃脘不适,2例头晕。1例腰痛、大便干结,1例大便次数增多,1例咳嗽、痤疮,1例皮肤瘙痒, 尚不能排除与药物的关系。例外,有1例疗后ALT异常升高, 也不能排 除与本品的因果关系。

     

    临床疗效

            III期临床试验PP分析结果表明:实验组有效率为73.4%,总有效率为:87.0%。

             治 疗后能明显改善患者乳房疼痛,乳房触痛;乳房肿块消失。治疗后如 果疼痛肿块随月经周期变化、胸胁胀闷、烦躁易怒、失眠、多梦、乳头溢乳、乳头 瘙痒等临床症状体征均有较高的 消失率。

             乳结泰胶囊 用于治疗乳腺增生病属于肝郁气滞、痰凝血淤症 能明显改善患者乳房疼痛、触痛、肿块 大小等主 要疗效指标及胸胁胀 闷、烦躁易怒等 伴随症状。

     

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